Opis produktu:
Opis:
Lek Ibuprom Max zawiera ibuprofen, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Zawartość ibuprofenu na poziomie 400 mg w każdej tabletce pokonuje nawet bóle migrenowe.
Działanie i użycie:
Lek Ibuprom Max jest lekiem działającym przeciwbólowo. Używany jest
w leczeniu stanu zapalnego, który jest jedną z przyczyn bólu. Lek ogranicza gorączkę. Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe zróżnicowanego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym:
- bóle głowy
- migrena
- bóle zębów
- bóle mięśniowe
- bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
- bóle kostne i stawowe
- nerwobóle
- bolesne miesiączkowanie
- gorączka (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych)
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego wykorzystywania. Jeżeli objawy utrzymują się albo nasilają albo jeśli wystąpią świeże objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leku poprzez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Skład:
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka mieści: Substancje pomocnicze to: skład rdzenia: laktoza, powidon, skrobia kukurydziana, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; skład otoczki: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, wosk Carnauba, wosk biały.
Sposób wykorzystania i dawkowanie:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 4 godziny (nie należy stosować ilości obszerniejszej aniżeli 3 tabletek na dobę).
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy rozszerzać zalecanej dawki.
Przeciwwskazania: - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen albo którykolwiek z pozostałych elementów tego leku (wymienione w punkcie 6) i na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną albo przebytą, perforacją lub krwawieniem, także z tymi występującymi po zaimplementowaniu NLPZ
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
- w III trymestrze ciąży
- w sytuacji skazy krwotocznej
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, aczkolwiek nie u każdego one wystąpią. Działania niechciane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek): zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i minimalne krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w unikatowych przypadkach do niedokrwistości.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek): reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną
i świądem, jak dodatkowo napady duszności (realne wystąpienie
w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie, zaburzenia widzenia,
owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem
i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Działania niechciane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): szumy uszne, martwica brodawek nerkowych, rozszerzenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Działania niechciane występujące niezwykle rzadko (rzadziej niżeli u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. Wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) powiązane ze wykorzystywaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Jeśli podczas używania artykułu leczniczego Ibuprom Max wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza,
w celu ustalenia czy konieczne będzie użycie leków przeciwzakaźnych/ antybiotyków. - objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości przeważnie u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. Siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi albo lekami przeciwgorączkowymi
- ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie. Jeśli wystąpią powyższe objawy należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się
z lekarzem - reakcje psychotyczne, depresja, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita. W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- zaburzenia czynności wątroby, stanowczo podczas długookresowego użytkowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, w wyjątkowych przypadkach, w trakcie zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry
i powikłania dotyczące tkanek miękkich, zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w szczególności
u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym albo niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skontaktować się
z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obecność obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprom Max może być związane z niewielkim rozszerzeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. W sytuacji doraźnego wykorzystywania leku działania niechciane występują rzadko. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu niżeli u pacjentów młodszych. Częstość występowania, a także nasilenie działań niepożądanych można zniżyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną poprzez osiągalnie najkrótszy okres.
Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem używania leku Ibuprom Max należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek: - jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej
- jeśli występują objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego, a także przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna)
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli u pacjenta stwierdzono czynną albo przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki (istotnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne nasercowe, kortykosteroidy).
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, wyjątkowo osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszystkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (bardzo o krwawieniu), zwłaszcza
w początkowym okresie terapii.
Jednoczesne, długookresowe stosowanie najróżniejszych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych ze względu na podwyższone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą) przed zastosowaniem leku
u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze wykorzystywaniem NLPZ
w wywiadzie. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim rozszerzeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) albo udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie obszernych dawek leku. Nie należy stosować obszerniejszych dawek i dłuższego czasu leczenia niżeli zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią świeże objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W sytuacji kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. Podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem albo farmaceutą. Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając zapalenie skóry złuszczające, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka były niezwykle rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii,
w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy zaprzestać wykorzystywania leku po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypka skórna, uszkodzenia błony śluzowej albo inne objawy nadwrażliwości.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u pań. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. W sytuacji trudności
w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.
Dzieci:
Lek nie jest wyodrębniony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Ibuprom Max a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszelkich lekach przyjmowanych obecnie albo ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy przyjmować leku Ibuprom Max równocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak celekoksyb albo etorykoksyb), innymi lekami przeciwbólowymi albo kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach choćby tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków: - kwas acetylosalicylowy w minimalnej dawce (75 mg), raz na dobę
- leki przeciwnadciśnieniowe albo leki moczopędne
- leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty lub leki przeciwpłytkowe)
- kortykosteroidy (takie jak np.: prednizolon albo deksametazon)
- metotreksat (lek przeciwnowotworowy)
- lit (lek przeciwdepresyjny)
- zydowudyna (lek przeciwwirusowy)
Ibuprom Max z jedzeniem i piciem:
Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza iż może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza albo farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się używania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to powiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w wyjątkowo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w sytuacji krótkotrwałego używania ibuprofenu w śladowych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie sprzętów:
Brak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę sprzętów mechanicznych w ruchu i produktywność psychofizyczną w trakcie stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.
zastosowanie większej niżeli zalecana dawki leku Ibuprom Max:
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt obszernej dawki leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który podejmie trafne działania. U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a szczególnie rzadko także pobudzeniem i dezorientacją albo śpiączką. Nad wyraz rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być powiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy. Nie ma swoistego antidotum. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące.
Pominięcie użycia leku Ibuprom Max:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek Ibuprom Max gromadzi laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 12 tabletek.
Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, broniąc od światła i wilgoci.