Opis produktu:
Opis:
Lek Ibuprom RR Max zawiera ibuprofen, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Zawartość ibuprofenu na poziomie 400 mg w każdej tabletce pokonuje choćby bóle migrenowe.
Działanie i wykorzystanie:
Lek Ibuprom RR Max jest lekiem działającym przeciwbólowo. Stosowany jest w leczeniu stanu zapalnego, który jest jedną z przyczyn bólu. Lek zniża gorączkę. Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe rozmaitego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym:
- bóle głowy
- migrena
- bóle zębów
- bóle mięśniowe
- bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
- bóle kostne i stawowe
- nerwobóle
- bolesne miesiączkowanie
- gorączka (pomiędzy innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych)
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego wykorzystywania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią świeże objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leku poprzez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Skład:
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka zawiera: Skład rdzenia tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, olej roślinny, uwodorniony, krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna. Skład otoczki tabletki: alkohol poliwynylowy (E 1203), makrogol 3350 (E 1521), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), mieszanina glinu potasu krzemianu (E 555) i tytanu dwutlenku (E 171), wosk Carnauba. Tusz do nadruku: szelak glazura ok. 45% (20% estryfikowana) w etanolu, tytanu dwutlenek (E 171), alkohol n-butylowy, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, amonowy wodorotlenek 28% (E 527), symetykon.
stosowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta albo według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza albo farmaceuty. Ibuprom RR Max stosuje się doustnie. Towar leczniczy należy stosować krótkotrwale i doraźnie.
Dłuższe używanie (powyżej 3 dni) należy skonsultować z lekarzem.
Młodzież powyżej 12 lat, osoby dorosłe: 1 tabletka co 4-6 godzin.
Nie stosować więcej niżeli 3 tabletki na dobę (1200 mg ibuprofenu).
Przeciwwskazania: - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego albo innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki albo astmy oskrzelowej
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (albo) dwunastnicy czynną albo przebytą, perforacją lub krwawieniem, ponadto z tymi występującymi po zaimplementowaniu NLPZ
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (powiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
- w III trymestrze ciąży
- w sytuacji skazy krwotocznej
Działania niechciane:
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, aczkolwiek nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące nieraz (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek): zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i nieznaczne krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w unikatowych przypadkach do niedokrwistości.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek): reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną
i świądem, jak także napady duszności (osiągalne wystąpienie
w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie, zaburzenia widzenia,
owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem
i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): szumy uszne, martwica brodawek nerkowych, powiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Działania niechciane występujące szczególnie rzadko (rzadziej niżeli u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. Wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Jeśli podczas używania towaru leczniczego Ibuprom RR wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy błyskawicznie zgłosić się do lekarza,
w celu ustalenia czy konieczne będzie wykorzystanie leków przeciwzakaźnych/ antybiotyków. - objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości typowo u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). W razie wystąpienia takich dolegliwości należy momentalnie skontaktować się z lekarzem
- zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. Siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi albo lekami przeciwgorączkowymi
- ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie. Jeśli wystąpią powyższe objawy należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się
z lekarzem - reakcje psychotyczne, depresja, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita. W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców albo krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- zaburzenia czynności wątroby, stanowczo w trakcie długofalowego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry
i powikłania dotyczące tkanek miękkich, zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w szczególności
u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym albo niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skontaktować się
z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia albo niewydolności nerek.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obecność obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprom RR może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. W sytuacji doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje powiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze użytkowaniem ibuprofenu niżeli u pacjentów młodszych. Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można obniżyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną poprzez osiągalnie najkrótszy okres.
Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom RR Max należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek: - jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty, a także mieszaną chorobę tkanki łącznej
- jeśli występują objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego, a także przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna)
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi
- jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki (nad wyraz leki przeciwzakrzepowe, moczopędne nasercowe, kortykosteroidy).
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, niezwykle osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszystkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (stanowczo o krwawieniu), zwłaszcza
w początkowym okresie terapii.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnorodnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych ze względu na podwyższone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą) przed zastosowaniem leku
u pacjentów z nadciśnieniem i (albo) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze wykorzystywaniem NLPZ
w wywiadzie. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim powiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to rozszerza długookresowe przyjmowanie znacznych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia aniżeli zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, iż występuje ryzyko tych zaburzeń (np. Podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, powiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem albo farmaceutą. Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając zapalenie skóry złuszczające, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka były wyjątkowo rzadko raportowane w związku ze używaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii,
w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy zaprzestać wykorzystywania leku po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypka skórna, uszkodzenia błony śluzowej albo inne objawy nadwrażliwości.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. W przypadku trudności
w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.
Dzieci:
Lek nie jest wyszczególniony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Ibuprom RR Max a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszelkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy przyjmować leku Ibuprom RR Max równocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak celekoksyb albo etorykoksyb), innymi lekami przeciwbólowymi albo kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych). Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach nawet tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków: - kwas acetylosalicylowy w niepokaźnej dawce (75 mg), raz na dobę
- leki przeciwnadciśnieniowe albo leki moczopędne
- leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty lub leki przeciwpłytkowe)
- kortykosteroidy (takie jak np.: prednizolon albo deksametazon)
- metotreksat (lek przeciwnowotworowy)
- lit (lek przeciwdepresyjny)
- zydowudyna (lek przeciwwirusowy)
Ibuprom RR Max z jedzeniem i piciem:
Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży albo karmi piersią, przypuszcza iż może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza albo farmaceuty przed użyciem tego leku. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u pań w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to powiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen przenika do mleka pań karmiących piersią w bardzo znikomej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w sytuacji krótkotrwałego wykorzystywania ibuprofenu w niepokaźnych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie sprzętów:
Brak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu i skuteczność psychofizyczną w trakcie stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.
wykorzystanie obszerniejszej aniżeli zalecana dawki leku Ibuprom RR Max:
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielkiej dawki leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania. U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu albo rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a niezwykle rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Niezwykle rzadko mogą wystąpić drgawki. W trakcie ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być powiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek albo uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy. Nie ma swoistego antidotum. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące.
Pominięcie użycia leku Ibuprom R R Max :
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek Ibuprom RR Max gromadzi laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zawartość opakowania:
1 opakowanie mieści 24 tabletki.
Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.