INNE dane:
Kiedy nie stosować leku Ibum Express Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (albo) dwunastnicy, perforacją (przedziurawieniem) albo krwawieniem,
także występującymi po zastosowaniu NLPZ,
- u pacjentów, u których podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały
jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności albo astmy oskrzelowej,
- w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb albo etorykoksyb),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek albo serca,
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) albo inne krwawienie,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania
krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- u pacjentów odwodnionych (odwodnienie wywołane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem wykorzystywania leku Ibum Express Forte należy omówić to z lekarzem albo farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ibum Express Forte:
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy,
- jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego i przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna),
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
- po ostatnio przebytej poważnej operacji,
- jeśli występuje odwodnienie ze względu na rozszerzone ryzyko niewydolności nerek,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia),
- w przypadku występowania obecnie albo w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa albo chorób alergicznych,
gdyż możliwe jest wystąpienie duszności,
- w trakcie stosowania innych leków, które mogą powiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia albo krwawienia, takich jak doustne
kortykosteroidy (np. Prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. Acenokumarol), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (leki przeciwdepresyjne), a także leki przeciwpłytkowe (np. Kwas acetylosalicylowy).
Pacjenci, u których kiedykolwiek występowało nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca, powinni zachować szczególną ostrożność
i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem leku, gdyż w związku z leczeniem NLPZ opisywano zatrzymywanie płynów,
nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może konsolidować się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca albo udaru,
w szczególności gdy są używane w znacznych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed użyciem leku Ibum Express Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację
pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic)
albo jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego powiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała
choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,
- u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia".
Jednoczesne, długofalowe używanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się ciężkich chorób nerek.
Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów.
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie
muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały.
w sytuacji wystąpienia krwawienia albo owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, istotnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie
nietypowe objawy dotyczące przewodu pokarmowego (wyjątkowo krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Tacy pacjenci powinni stosować jak najmniejszą dawkę leku.
Należy zachować ostrożność stosując ibuprofen u pacjentów przyjmujących równocześnie inne leki, które mogą rozszerzyć ryzyko wystąpienia
zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy albo leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna albo acenokumarol,
selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny lub leki antyagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Reakcje skórne
Notowano obecność ciężkich reakcji skórnych związanych ze użytkowaniem leku Ibum Express Forte. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka
na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibum Express Forte
i momentalnie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy szczególnie ciężkiej reakcji skórnej.
Zakażenia
Ibum Express Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibum Express Forte może opóźnić zastosowanie
trafnego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do rozszerzonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego poprzez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
podczas ospy wietrznej należy unikać używania leku Ibum Express Forte.
Wpływ na płodność u pań
Patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U pacjentów odwodnionych – młodzieży w wieku 12 - 18 lat, istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku występuje powiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie użytkowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Przyjmowanie towaru w najmniejszej efektywnej dawce poprzez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Lek Ibum Express Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszelkich lekach wykorzystywanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Ibum Express Forte może wpływać na działanie innych leków także inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibum Express Forte.
Na przykład:
- kortykosteroidy (np. Prednizolon): mogą powiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
- inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb albo etorykoksyb),
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. Rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
- leki ograniczające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami
receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
- leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne): powiększają ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,
- leki używane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość powiększenia ryzyka
uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił wielkie ilości wody w ciągu dnia,
- lit (lek wykorzystywany w depresji): działanie litu może zostać powiększone,
- metotreksat (lek używany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych): działanie metotreksatu może zostać powiększone,
- takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne): zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki,
- cyklosporyna (lek hamujący reakcje niepodatnościowe): istnieją ograniczone informacje dotyczące powiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,
- zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS): użytkowanie leku Ibum Express Forte może prowadzić do powiększenia ryzyka krwawienia do stawów albo krwawienia,
które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na występowanie przeciwciał HIV),
- pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne pomiędzy tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana
jest kontrola stężenia glukozy we krwi,
- probenecyd i sulfinpirazon (leki użytkowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,
- glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może powiększyć stężenie tych leków w osoczu,
- antybiotyki z grupy chinolonów: mogą powiększać ryzyko wystąpienia drgawek,
- cholestyramina: może opóźniać i ograniczać wchłanianie leków z grupy NLPZ,
- mifepryston: nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu,
- worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze): mogą rozszerzać ryzyko wynikające ze używania leków z grupy NLPZ.
Przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wyżej wymienionych leków. Także niektóre inne leki mogą ulegać
wpływowi albo mieć wpływ na leczenie Ibum Express Forte. Dlatego także przed wykorzystaniem leku Ibum Express Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić
się lekarza albo farmaceuty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza
lub farmaceuty przed wykorzystaniem tego leku.
Ciąża
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
w trakcie ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to rozszerzać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Karmienie piersią
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych,
destrukcyjny wpływ na niemowlęta wydaje się niedużo prawdopodobny.
Płodność
Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie sprzętów
Krótkotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu albo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Ibum Express Forte mieści sorbitol, potas i sód
Lek gromadzi 90 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów
albo stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek posiada mniej niżeli 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Żółcień chinolinowa (E 104) oraz błękit patentowy (E 131) wchodzące w skład otoczki kapsułki leku zawierają sód. Lek gromadzi mniej niżeli 1 mmol (23 mg) sodu
w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
IBUM EXPRESS FORTE – realnE DZIAŁANIA niechciane:
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niechciane, jednakże nie u każdego one wystąpią.
Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.
Przyjmowanie takich leków jak Ibum Express Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) albo udaru.
NALEŻY PRZERWAĆ wykorzystywanIE leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty albo cząsteczki o ciemnej barwie,
które przypominają fusy kawy,kortykosteroidy (np. Prednizolon): mogą rozszerzać ryzyko owrzodzenia albo krwawienia z przewodu pokarmowego,
- objawy rzadkich ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka
albo gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym
zaimplementowaniu leku,
- ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Inne osiągalne działania niepożądane to:
nieraz (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
- zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.
Niezbyt nieraz (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
- zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit),
- bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,
- zaburzenia widzenia,
- wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,
- owrzodzenie jamy ustnej i (albo) obrzęk i podrażnienie ust,
- reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- szumy uszne (dzwonienie w uszach).
wyjątkowo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit,
- ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni,
złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona; w unikatowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry podczas ospy (ospa wietrzna),
- zmniejszone oddawanie moczu, a także obrzęk (osiągalna ostra niewydolność nerek lub stan zapalny); uszkodzenia nerek albo rozszerzenie stężenia mocznika we krwi
(pierwszymi objawami są zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, realny obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie),
- problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne,
silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
- reakcje psychotyczne i depresja,
- pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia; jeśli wystąpią objawy zakażenia albo nasilają się podczas stosowania leku Ibum Express Forte,
należy skonsultować się z lekarzem,
- obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
- zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby; niewydolność albo uszkodzenie wątroby, zwłaszcza w trakcie długofalowego użytkowania, objawiające
się zażółceniem skóry i oczu albo jasnym stolcem i ciemnym moczem,
- niezwykle rzadko w trakcie stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy,
złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości; pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy,
choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych; należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem, w sytuacji ich wystąpienia.
Częstość nieznana: