Opis produktu:
DAWKOWANIE w głównej mierze podaje się po dwie tabletki 3 x dziennie. Wyznaczone jest przyjmowanie leku po posiłku i popijanie pokaźniejszą ilością płynów. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AESCIN, 20 mg, tabletki powlekane (Escinum) Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ mieści ona ważne dane dla pacjenta. Lek ten jest przystępny bez recepty, żeby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Żeby jednak uzyskać prawidłowy wynik leczenia, należy stosować lek Aescin ostrożnie. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie zapotrzebowania można ją było przeczytać ponownie. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy niezbędna jest rada albo dodatkowa informacja. • Jeśli objawy nasilają się albo nie ustępują, należy po kilku dniach skontaktować się z lekarzem. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych albo występują jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Aescin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed wykorzystaniem leku Aescin 3. Jak stosować lek Aescin 4. Osiągalne działania niechciane 5. Jak przechowywać lek Aescin 6. Inne dane 1. CO TO JEST LEK AESCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE • Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu. • Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych. • Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych. Lek Aescin działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie oraz udoskonala stan napięcia naczyń krwionośnych. Obniża przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. Wykazuje sprawność w leczeniu obrzęków pooperacyjnych i pourazowych. Aescin powoduje szybsze wchłanianie krwiaków pourazowych oraz zmniejsza prawdopodobieństwo ich wystąpienia w okresie pooperacyjnym (szczególnie po zabiegach chirurgicznych narządu ruchu). Dodatkowo, uszczelniając śródbłonek naczyń krwionośnych poprawia krążenie żylno-limfatyczne. Lek stosowany jest ponadto w uniemożliwianiu zakrzepowemu zapaleniu żył w okresie pooperacyjnym, także w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego kończyn i żylaków kończyn dolnych. 2. Informacje WAŻNE PRZED zastosowanieM LEKU AESCIN Kiedy nie stosować leku Aescin • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną albo którykolwiek z pozostałych elementów leku Aescin • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek • u kobiet w czasie ciąży, a także w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku Aescin z innymi lekami: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, też tych, które wydawane są bez recepty. Aescin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie leku. Należy unikać jednoczesnego podawania leku Aescin z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na realny wpływ na powiększone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki. 1 Ciąża i karmienie piersią Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak informacji klinicznych dotyczących używania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży. Leku nie należy stosować u pań w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego zgubnego wpływu alfa-escyny na przebieg ciąży i rozwój płodu. Karmienie piersią Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak informacji klinicznych dotyczących wykorzystywania alfa-escyny u pań w okresie karmienia piersią. Leku nie należy stosować u pań w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa sprzętów Lek Aescin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ważne dane o niektórych składnikach leku Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na występowanie żółcieni pomarańczowej (E 110) lek może powodować reakcje alergiczne. 3. JAK STOSOWAĆ LEK AESCIN Lek Aescin należy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Aescin tabletki powlekane przeznaczony jest do użytkowania doustnego. Dorośli: głównie wykorzystywana dawka leku Aescin to 3 razy na dobę po 2 tabletki, po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym. Po 2-3 miesiącach leczenia można użyć leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę. W przypadku użytkowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfa-escyny. Osoby w podeszłym wieku: nie jest niezbędna zmiana dawkowania. Dzieci: nie zaleca się wykorzystywania leku u dzieci. W razie wątpliwości związanych ze używaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. MożliwE DZIAŁANIA niechciane Jak każdy lek, Aescin może wywoływać działania niepożądane, lecz nie u każdego one wystąpią. Po wprowadzeniu artykułu leczniczego do lecznictwa opisano następujące objawy niepożądane: Skala częstości występowania działań niepożądanych: • szczególnie niejednokrotnie – więcej niż u 1 na 10 pacjentów • niejednokrotnie – u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów • niezbyt niejednokrotnie – u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów • rzadko – u 1 do 10 pacjentów na 10 000 • wyjątkowo rzadko – mniej niżeli u 1 na 10 000 pacjentów • nie znana – częstość nie może być określona na odstawie przystępnych informacji Niezbyt często • zaburzenia czynności przewodu pokarmowego. 2 szczególnie rzadko • reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AESCIN Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji albo domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie innowacyjnanie pomoże chronić środowisko. 6. INNE informacje Co zawiera lek Aescin • Substancją czynną leku jest alfa-escyna. • Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, talk, magnezu stearynian. Otoczka: talk, tytanu dwutlenek (E 171), powidon, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego, sodu karboksymetyloceluloza, żółcień pomarańczowa (E 110). Jak wygląda lek Aescin i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane. 1 blister po 30 tabletek (30 szt.) w tekturowym pudełku. 3 blistry po 30 tabletek (90 szt.) w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska Wytwórca Teva Kutno S.A ul. Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Polska