Opis produktu:
BETADRIN WZF (Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras) (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do nosa, roztwór 1 ml posiada jako substancje czynne: 1 mg difenhydraminy chlorowodorku i 0,33 mg nafazoliny azotanu oraz substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek roztwór, disodu edetynian, kwas borowy, sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Opakowania Butelka polietylenowa o objętości 10 ml zamknięta polietylenowym kroplomierzem i polietylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. 1. Co to jest lek Betadrin WZF i w jakim celu się go stosuje Betadrin WZF jest lekiem złożonym zawierającym w swym składzie substancję przeciwhistaminową - difenhydraminę i alfa-adrenomimetyk - nafazolinę.
W wyniku działania tych dwóch substancji, lek eliminuje objawy nieżytu błony śluzowej nosa, takie jak: katar, uczucie zatkanego nosa, zaczerwienienie, obrzęk z upośledzeniem drożności zatok, zwykle jeśli ich przyczyną jest uczulenie.
Lek Betadrin WZF stosuje się w ostrych stanach zapalnych błony śluzowej nosa, w zaostrzeniu przewlekłego nieżytu nosa w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa albo przeziębienia. Lek działa objawowo i przeznaczony jest do leczenia doraźnego.
2. Zanim zastosuje się lek Betadrin WZF Nie należy stosować leku Betadrin WZF, jeśli stwierdzono: · nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub pochodne imidazolowe; · jaskrę z wąskim kątem; · nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Betadrin WZF · U pacjentów z nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadmiernie wrażliwych na aminy sympatykomimetyczne, np. Z nadczynnością tarczycy, z przerostem gruczołu krokowego, w wieku podeszłym należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych.
· Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być wykorzystywane tylko poprzez jednego pacjenta. · w przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek objawów ogólnoustrojowych (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), sugerujących wchłonięcie nafazoliny, należy zaprzestać używania leku Betadrin WZF.
· Należy przestrzegać zaleconego czasu użytkowania leku, a także nie przekraczać zalecanych dawek (patrz punkt 3. Jak stosować lek Betadrin WZF), ponieważ może dojść do nasilenia obrzęku i rozszerzenia wydzielania, a także powstania trwałych zmian w nabłonku nosa.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek stosowanie leku Betadrin WZF u dzieci Nie zaleca się stosowania leku u niemowląt i dzieci do 6 lat.
Ciąża Przed wykorzystaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Lek może być użytkowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Używanie leku u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Betadrin WZF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi sprzętów.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Betadrin WZF Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku lek może wywoływać podrażnienie błony śluzowej nosa. Użytkowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Nie stosować leku jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (leki używane m. In. W depresji) i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. 3. Jak stosować lek Betadrin WZF Lek dedykowany do stosowania wyłącznie do nosa.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1-3 krople do każdego otworu nosowego, nie częściej niżeli co 4-6 godzin. Bez zalecenia lekarza, leku nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni. W przypadku wrażenia, iż działanie leku jest za konkretne albo za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
w sytuacji użycia obszerniejszej dawki leku Betadrin WZF niż zalecana Nie ma informacji dotyczących ostrego przedawkowania kropli używanych miejscowo do nosa. Długotrwałe lub zbyt częste podawanie leku u drobnych dzieci może doprowadzić do zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, obniżenia temperatury ciała, śpiączki, długofalowego zwiększenia źrenicy.
wielkie przedawkowanie albo przypadkowe spożycie doustne, niezwykle u dzieci, może spowodować wystąpienie nadmiernego uspokojenia z sennością, obniżeniem temperatury ciała, zwolnieniem czynności serca, a także wahaniami ciśnienia krwi i zapaścią.
Nafazolina może również powodować spadki ciśnienia o charakterze wstrząsowym, przyspieszenie czynności serca. W razie użycia obszerniejszej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
w przypadku pominięcia dawki leku Betadrin WZF Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. Osiągalne działania niepożądane Jak każdy lek, Betadrin WZF może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
nad wyraz rzadko obserwowano senność, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, bóle i zawroty głowy, nudności, nadmierne pocenie się, niepokój, osłabienie, zwiększenie stężenia cukru we krwi. Wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nieżytowych, ból są wyszczególnioniem do odstawienia leku.
długofalowe wykorzystywanie leku może doprowadzić do wtórnego nasilenia obrzęku i rozszerzenia wydzielania i do miejscowych zmian w nabłonku nosa. U niektórych osób w czasie stosowania leku Betadrin WZF mogą wystąpić inne działania niepożądane.
w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Betadrin WZF Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, w temperaturze poniżej 25°C.
Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności leku wynosi 12 tygodni. Po upływie tego czasu butelkę z pozostałością leku należy zlikwidować. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Betadrin WZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel.
(22) 691-39-00